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“豫北卫材 一次性使用手术衣”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫食药监械（准）字2014第264035 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系 | 适用性别： | 男女皆宜 |
| 种类： | 手术衣 | 使用次数： | 一次性 |
| 规格： | 大号、小号 | 商标： | 豫北牌 |
| 包装： | 专用 | 产量： | 999999999 |
“豫北卫材 一次性使用手术衣”详细介绍
【产品名称】：一次性使用手术衣
【规格型号】：大号、小号
【产品标准编号】：YZB/豫0016－2006
【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2640350号
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：本品由非织造布制成。
【产品性能】：
1.手术衣表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。淋膜应光滑，厚薄均匀，无破洞等缺陷。
2. 手术衣用的非织造布规格应不少于20g/m2；缝制手术衣针码每40mm不小于7针。
3. 手术衣胸前缝制一块塑料薄膜长×宽为60cm×45cm，允差±5cm，塑料薄膜厚度不少于0.02mm。
4. 手术衣缝制应牢固，针码均匀平直，无跳针、开线、脱线等缺陷。
5. 手术衣系带应缝制或热合牢固，每根系带与连接点处用不少于15N的拉力持续5s不断开,系带为4根，颈部2根，腰部2根，颈部若用粘扣带，则无需系带。
6. 手术衣应无菌，无菌有效期二年。
7. 手术衣若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】：医用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、包装破损、禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁 忌 症】：暂无。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。
【规格型号】：大号、小号
【产品标准编号】：YZB/豫0016－2006
【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2640350号
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：本品由非织造布制成。
【产品性能】：
1.手术衣表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。淋膜应光滑，厚薄均匀，无破洞等缺陷。
2. 手术衣用的非织造布规格应不少于20g/m2；缝制手术衣针码每40mm不小于7针。
3. 手术衣胸前缝制一块塑料薄膜长×宽为60cm×45cm，允差±5cm，塑料薄膜厚度不少于0.02mm。
4. 手术衣缝制应牢固，针码均匀平直，无跳针、开线、脱线等缺陷。
5. 手术衣系带应缝制或热合牢固，每根系带与连接点处用不少于15N的拉力持续5s不断开,系带为4根，颈部2根，腰部2根，颈部若用粘扣带，则无需系带。
6. 手术衣应无菌，无菌有效期二年。
7. 手术衣若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】：医用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、包装破损、禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁 忌 症】：暂无。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。
