“SG115冷库温湿度记录表”参数说明
是否有现货: | 是 | 认证: | 首工科技 |
品牌: | 同城制冷 | 加工定制: | 否 |
类型: | 电子式温湿度计 | 温度范围: | -55℃-+125℃ |
湿度范围: | 0-100% rh | 测量精度: | ±0.2℃,±1.8% rh |
测量误差: | ±0.5 | 精度等级: | 高级 |
分辨率: | 0.1℃,0.1% | 尺寸: | 95×75×30 |
重量: | 280g | 适用范围: | 医药冷库、食品冷库温湿度测量 |
型号: | Sg115 | 规格: | -20℃-80℃ |
商标: | 同城制冷 | 包装: | 精装 |
数据传输方式: | 网络接口式RS485 |
“SG115冷库温湿度记录表”详细介绍
为保证药品储藏的质量安全,国家药监局颁布了《新版GSP》《药品经营管理规范》等规章制度来管理和制约药品的质量安全:
第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
第二条系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。
第三条系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。
系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
第五条系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
SG115是我公司根据《新版GSP》等规章制度开发研制的一款准用于医药冷库、食品冷库、GSP/GMP等冷链认证的小型温湿度记录表,其温湿度记录表利用它直观显示、存贮容量大、数据交换方便的特点,在医用科技、计算机房、GSP/GMP认证、食品冷库等场所广泛应用。
SG115温湿度记录表参数:
温度测量范围:-55℃-+125℃
湿度测量范围:0-100% RH
温度分辨率:0.1℃
湿度分辨率:0.1%
内置数据存储器,可记录16000次测试
电源电压:DC 5V,AC 220V
可内置充电锂电池,UPS时间大于10天
功率:<10W
工作温度:-20℃-80℃
工作湿度:≤ 90%
SG115 1T1H 外置1路温湿度传感器
SG115 1T0H 外置 1路温度传感器
SG115 2T0H 外置 2路温度传感器
SG115 B 内置UPS充电电池
SG115 A 加装声光报警灯
第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
第二条系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。
第三条系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。
系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
第五条系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
SG115是我公司根据《新版GSP》等规章制度开发研制的一款准用于医药冷库、食品冷库、GSP/GMP等冷链认证的小型温湿度记录表,其温湿度记录表利用它直观显示、存贮容量大、数据交换方便的特点,在医用科技、计算机房、GSP/GMP认证、食品冷库等场所广泛应用。
SG115温湿度记录表参数:
温度测量范围:-55℃-+125℃
湿度测量范围:0-100% RH
温度分辨率:0.1℃
湿度分辨率:0.1%
内置数据存储器,可记录16000次测试
电源电压:DC 5V,AC 220V
可内置充电锂电池,UPS时间大于10天
功率:<10W
工作温度:-20℃-80℃
工作湿度:≤ 90%
SG115 1T1H 外置1路温湿度传感器
SG115 1T0H 外置 1路温度传感器
SG115 2T0H 外置 2路温度传感器
SG115 B 内置UPS充电电池
SG115 A 加装声光报警灯