通过认证
“亚都实业 一次性使用换药盒 缝合型”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫食药监械（准）字2014第264063 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 豫食药监械生产许20150036号 | 种类： | 换药包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | 换药盒 |
| 规格： | I型 | 商标： | 亚都实业 |
| 包装： | 100包/箱 | 灭菌方式： | 环氧乙烷 |
| 产量： | 1000000 |
“亚都实业 一次性使用换药盒 缝合型”详细介绍
配置清单：
1、托盘 1个
2、缝合针 角针、圆针8*20 各1支
3、缝合线 1#、4# 各1根
4、酒精棉球 小号 3个/袋 1袋
5、干棉球 中号 5个
6、纱布块 5*7*8 5块
7、摄子 尖头 1支
8、剪刀 1支
9、手套 一次性中号 1付
10、洞巾 40*50 1块 兰复合25克 8*10椭洞
11、包布 40*50 1块 兰复合25克
可按需要订制
【产品结构及组成】：本品由包布、洞巾、手套、医用缝合针、医用丝线、纱布叠片、棉球、塑料镊、换药碗等组成。
【主要性能】：
1、 换药盒中所使用的手套尺寸和不透水性应符合GB10213规定要求。
2、 换药盒中所使用的医用缝合针性能应符合YY0043规定要求。
3、 换药盒中所使用的非吸收性外科缝线应符合YY0167规定要求。
4、 换药盒中若所使用的消毒棉球外观应洁净、无杂质，并且消毒剂浸透整个棉球。
5、 换药盒托盘应外观成型，无毛边，无刺、手感光滑。
6、 换药盒中若使用剪刀：剪刀刃口不应有崩刃，开闭应灵活，在闭合或打开时不应有咬合或卡住现象。
7、 换药盒应无菌。
8、 经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g
【适用范围】：适用于患者伤口创面治疗时使用。
【禁忌症】：无。
【使用方法】：
1、打开包装，检查本包内物件是否完好无损。
2、临床使用操作规程使用。
